Le tube en silicone pharmaceutique - est fabriqué à partir de matières premières en caoutchouc en silicone de grade de niveau élevé - - de qualité en utilisant un processus de vulcanisation du platine, avec des extraitables et des lixiviables extrêmement faibles, des murs lisses sans pores, et pas d'odeur ou de résidu.
Structure du produit
Matériel principal: élevé - pureté médicale - Grade Vapor - En caoutchouc de silicone de phase, profondément purifié avec une teneur en ions métalliques sous la limite de détection, et exempt de substances nocives telles que les plastifiants.
Caractéristiques du processus: Platinum - La technologie durcie assure une liaison moléculaire uniforme -, éliminant les peroxydes résiduels; La paroi intérieure est lisse et dense, minimisant le risque d'adsorption et de contamination du médicament.
Avantages du produit
Ultra - élevée et sécurité
Les matières premières subissent trois -} Purification de la distillation du vide du stade et sont testées via ICP -}, résultant en des extraitables extrêmement faibles et des liachables sans libération de substances nocives, éliminant la contamination pharmaceutique à la source.
Excellente résistance chimique
Résistant aux réactifs pharmaceutiques courants tels que l'acide chlorhydrique, l'hydroxyde de sodium et l'éthanol, en maintenant la stabilité dans des gammes de concentration et de température spécifiées sans gonflement ni fissuration.
Faible adsorption et faible perte
Les parois de tube lisse et dense minimisent l'adsorption des ingrédients et protéines médicamenteux, réduisant la perte de matériaux et assurant des rapports de composants médicamenteux précis.
Température - élevée et résistance à la pression élevée -
Résiste à 135 degrés élevés - Stérilisation à la vapeur de température et pressions supérieures à 10 bar, en répondant aux exigences du processus SIP, avec des performances stables après plusieurs stérilisations.
Applications de produits
Transport d'API
Utilisé dans la production d'antibiotiques, de vitamines, etc., pour transporter des solutions de réaction et des solvants, résistants aux acides, aux alcalis et aux solvants organiques, sans affecter la pureté du médicament.
Production de formulation
Utilisé dans la production d'injectables et de liquides oraux pour transférer des solutions pharmaceutiques. Sa faible adsorption réduit la perte d'ingrédients active, garantissant une qualité pharmaceutique stable.
Biopharmaceutiques
Convient à la production de vaccin contre les vaccins et les anticorps monoclonaux, répondant aux exigences stériles, pyrogènes - et faibles en endotoxine. Il s'applique au transport de milieux de culture cellulaire et de liquides de fermentation.
Accessoires d'équipement pharmaceutique
Utilisé comme tube de connexion pour les sèche-lits, les colonnes de chromatographie et les systèmes de préparation de solutions, compatibles avec les processus CIP / SIP, fournissant des voies de fluide fiables.
À propos de nous
Nous sommes une entreprise spécialisée dans la recherche, le développement et la production de tubes en silicone pour les processus pharmaceutiques. Nous avons une usine standard de 5 000 ㎡ avec 160 employés, dont une équipe de R&D membre de 30 -, avec des années d'expérience dans le domaine du silicone médical. L'entreprise a introduit des équipements d'extrusion et des instruments de test avancés, produisant des produits dans les salles blanches de la classe 7 de la classe 7 en utilisant la technologie de vulcanisation Platinum. Chaque lot de produits subit 15 tests rigoureux. Nous proposons des solutions personnalisées telles que des revêtements de protéines anti - basés sur les exigences de forme posologique, fournissant aux sociétés pharmaceutiques des solutions de transfert de fluide à haut stand.
FAQ
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